Ein Forscherteam der University of Michigan analysierte mehr als 80 Studien, um die Wirksamkeit von Covid-19-Impfstoffdosen über die Primärserie hinaus zu bewerten. Ihre Ergebnisse, die auf Beobachtungen von 150 Millionen Patienten basieren, belegen die Wirksamkeit monovalenter und bivalenter Auffrischungsimpfungen bei der Verhinderung schwerwiegender Folgen und unterstreichen die Bedeutung jährlicher Impfstoffaktualisierungen.
Neue Forschungsergebnisse unterstreichen die erheblichen Vorteile von Monovalent und Bivalent COVID 19 Fördert die Prävention von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen und empfiehlt eine regelmäßige Aktualisierung der im Umlauf befindlichen anwendbaren Impfstoffe Virus Variationen.
Erster Booster, zweiter Booster, monovalent, bivalent. sowie Sars-Cove-2 Der Virusstamm und die Impfstoffe zur Bekämpfung des Virus ändern sich ständig – vielleicht verwirrend.
Mit dem Ziel, die verschiedenen Arten von Impfstoffen, ihre Wirksamkeit und die weltweit zur Untersuchung der Impfstoffwirksamkeit verwendeten Methoden besser zu verstehen, führte ein Team von Forschern der University of Michigan unter der Leitung von Sabir Meeh und Pramar Mukherjee etwa 80 Studien und 150 Bewertungen durch. Millionen von Beobachtungen aus Patientendatensätzen auf der ganzen Welt, um die verschiedenen Designs und Methoden zu verstehen, die zur Untersuchung der Wirksamkeit von Covid-19-Impfstoffdosen nach der Grundimmunisierung verwendet werden.
Sie wandten alle in diesen Studien verwendeten Methoden auf die Patientendaten von Michigan Medicine an.
Meeh ist Absolvent der School of Public Health mit einem Master-Abschluss in Biostatistik und derzeit Biostatistiker für Urologie an der Michigan Medicine. Mukherjee, John D. Kalpfleisch ist University Distinguished Professor für Biostatistik, Siobhan Harlow Collegiate Professor für öffentliche Gesundheit und stellvertretender Vizepräsident für Forschung im Büro des Vizepräsidenten für Forschung.
„Was wir entwickeln konnten, ist eine Sammlung von Methoden, die für zukünftige jährliche Impfstoffe verwendet werden können“, sagte Mukherjee. „Belastbare und reproduzierbare Ergebnisse und verlässliche Schätzungen der Impfstoffwirksamkeit sind wichtig, um das Vertrauen der Öffentlichkeit zu gewährleisten und Fehlinformationen zu bekämpfen.“
Ihre vollständige Rezension ist verfügbar Wissenschaftliche Fortschritte. Meeh erklärt weiter.
Können Sie anhand der von Ihnen überprüften Patientendaten Ihre Erkenntnisse zu bivalenten und monovalenten Auffrischungsimpfungen erläutern?
In unserer Studie haben wir drei verschiedene Impfschemata bewertet: 1) eine monovalente Auffrischimpfung, die auf den ursprünglichen Stamm abzielt, 2) eine zweite monovalente Auffrischimpfung mit der Originalformulierung und 3) einen neuen bivalenten Impfstoff, der im Herbst 2022 aktualisiert wurde, um auf die neuen Omicron-Stämme abzuzielen. Wir fanden heraus, dass alle aufeinanderfolgenden Dosen einen erheblichen Nutzen bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen brachten, und die Schätzungen der Omicron-spezifischen Impfstoffdosisrückgänge bis 2022 waren aus globalen Studien robust.
Diese Ergebnisse unterstützen die Praxis, die COVID-19-Impfstoffe regelmäßig auf die derzeit im Umlauf befindlichen Varianten zu aktualisieren. Glücklicherweise erhalten wir in den Vereinigten Staaten und vielen anderen Ländern, beispielsweise in der Europäischen Union, jährlich aktualisierte COVID-19-Impfstoffe. Der Impfstoff vom Herbst 2022 wurde im Herbst 2023 bereits durch einen neuen, aktualisierten Impfstoff abgelöst, den Sie noch Anfang 2024 erhalten können, falls Sie dies noch nicht getan haben, und der auf die neue Variante XBB1.5 Omicron abzielt.
Wir gehen davon aus, dass unsere Ergebnisse zum Nutzen aktualisierter Impfstoffe auf jeden aktualisierten COVID-19-Impfstoff übertragbar sind, nicht nur auf den bivalenten Impfstoff vom Herbst 2022, aber eine weitere Überwachung und Untersuchung der tatsächlichen Wirksamkeit des jährlichen Impfstoffs ist weiterhin erforderlich. Wir hoffen, dass die Ergebnisse unserer Forschung diesen Studien helfen werden. Wir konnten eine analytische Pipeline aufbauen, mit der Forscher die Impfstoffwirksamkeit zukünftiger jährlicher Impfstoffformulierungen untersuchen konnten.
Können Sie beschreiben, was die Biostatistik zu diesem Thema bringt?
Die Wissenschaft der Biostatistik und Epidemiologie bietet einen Werkzeugkasten für den komplexen Prozess der Bewertung der Wirksamkeit von Impfstoffen in Beobachtungsstudien. Es gibt jedoch viele unterschiedliche Ansätze – sowohl im Studiendesign als auch in den Methoden –, die Forscher in auf der ganzen Welt durchgeführten Impfstoffwirksamkeitsstudien verwendet haben, was uns dazu veranlasste, eine Überprüfung ihrer Methodik und Ergebnisse sowie anschließende Fallstudien durchzuführen. Diese Methoden verwenden die Daten der Michigan Clinic.
Erfreulicherweise ist ein zentrales Ergebnis unserer Studie, dass die Schätzungen der Wirksamkeit des Impfstoffs relativ stabil sind und nicht stark von der Wahl der Methoden für Ergebnisse wie Krankenhausaufenthalte und Mortalität abhängen. Wir haben dieses günstige Merkmal für den Infektionsverlauf nicht beobachtet, aber Krankenhausaufenthalte und Mortalität sind die wichtigsten Studienpunkte, während wir weiter in das endemische Stadium der Epidemie vordringen.
Was sagt uns Ihre Forschung über die Wirksamkeit von COVID-19-Boostern, schwere Erkrankungen und Krankenhausaufenthalte zu verhindern, und was möchten Sie der Öffentlichkeit mit dieser Studie vermitteln?
Die in unserer Studie getesteten Covid-19-Impfstoffe, einschließlich des bivalenten Impfstoffs vom Herbst 2022, boten einen starken Schutz vor Krankenhausaufenthalten und Tod. Wir gehen davon aus, dass sich dieses Muster mit weiteren von der FDA zugelassenen jährlichen Impfstoffen fortsetzen wird, aber eine weitere Untersuchung zukünftiger Impfstoffe ist gerechtfertigt, und unsere Ergebnisse liefern einige wichtige Punkte für diese zukünftigen Studien.
Referenz: „Design und analytische Vielfalt in Beobachtungsstudien zur Wirksamkeit von COVID-19-Boostern: Eine Überprüfung und Fallstudie“ Sabir Meeh, Xu Shi, Lars G. Fritsch, Maxwell Salvador, Abram Wagner, Emily D. Martin und Pramar Mukherjee, 20. Dezember 2023, Wissenschaftliche Fortschritte.
DOI: 10.1126/sciadv.adj3747
Co-Autoren: Xu Shi, Lars Fritsche, Maxwell Salvatore, Abram Wagner, Emily Martin, alle UM. Ihre interdisziplinäre Zusammenarbeit ist Teil der Initiative „Ideen, interdisziplinäre Entdeckung, Engagement + Gemeinschaft“ der School of Public Health.
